ㅇ 신청 자격 : 헬스케어 VRㆍAR 제품을 생산 및 판매하는 기업으로 제품의 시험평가를 통하여 인허가 획득 후 시장에 진출하고자 계획 중인 기업

ㅇ 지원 대상 제품 : 헬스케어 VRㆍAR 제품*
* VRㆍAR 기기 또는 컨텐츠를 기반으로 하는 의료, 건강관리, Wellness 등을 목적으로 사용하는 기기로 건강관리 어플리케이션, 건강정보 플랫폼 및 이를 활용한 건강관리/의료 서비스 등

ㅇ 신청제한
- 사업 기본목적, 공고내용에 적합하지 않는 경우
- 신청기업, 대표자 및 과제책임자 등이 접수 마감일 기준 유사 국가연구개발사업(시험·인증 지원 및 해외 전시회 참가 지원 등)에 중복 참여 중인 경우
- 최근 1년 이내에 공정거래위원회로부터 공정거래법에 따른 인력부당 유인·채용 불공정행위 위반자로 통보받은 경우
- 접수 마감일 현재 신청기업/대표 및 총괄책임자가 정부기관으로부터 사업 제재 중이거나, 의무사항 (보고서 제출, 기술료(납부계획서)/정산금/환수금 납부 등) 불이행 중인 경우
- 접수 마감일 현재 신청기업/대표 및 총괄책임자가 금융기관 등의 신용거래 불량자에 해당할 경우

ㅇ 지원제외
- 정당한 사유 없이 계약 기간 중 관련서류 및 시험품(제품) 미제출의 경우
- 선정 이후 사업 진행 중 지원 제외 사항 발견 시 선정취소, 제재조치
- 사업계획을 허위로 작성하여 선정된 경우
- 기타 사업운영에 중대한 영향을 주는 사유가 발생한 경우 

ㅇ 사업개요

ㅇ 지원분야
① 시험성적서 지원
- 시험성적서 발급 지원
ㆍ KC, IEC 60601-1, ISO 10993 등 일반기기 및 의료분야 관련 안전성 시험
ㆍ CE RED, FCC, SRRC, JP-MIC 등 국내/외 통신 관련 분야 시험
ㆍ EMC 관련 시험
ㆍ IEC 62133, IEC 60825, UN DOT 38.3, RoHS 등 기타 안전 관련 시험
※ 기업 당 최대 800만원 지원하며, 선정된 기업은 시험 검사 비용의 20%를 부담 (인증비 제외)
- 의료분야 인허가 관련 기술정보 제공
ㆍ 위험관리, 사용적합성, 소프트웨어 밸리데이션, 기술문서 작성 등 의료기기 인허가 획득을 위한 관련 활동에 대한 정보 제공
② 임상시험 지원
- 의료기기 임상시험 비용 지원
ㆍ 기업 당 최대 2,500만원 지원
ㆍ 임상시험 시 발생하는 비용을 지원
ㆍ 지원 받은 기업은 임상시험에 관한 견적서, 임상시험 계획서, 임상시험 보고서(20페이지 내외)를 작성하여 지원기관에 증빙자료로 제출
- VR 솔루션 유효성 평가 및 임상시험 지원
ㆍ VR 플랫폼 의료기기의 개발 단계별 전문 인력 연결 시스템 운영(bridge system)
ㆍ (비)임상시험 계획서 작성 지원 및 컨설팅(ACROSS 서비스)
ㆍ 기업에서 개발한 VR플랫폼의 (비)임상시험 프로토콜 작성 지원
ㆍ (비)임상시험 자료관리(DM)/ 통계분석 자문 및 결과보고서 작성 지원 

ㅇ 신청 방법 : 이메일, 우편 접수
- E-mail : kimgy02@ktl.re.kr
- 접수처 : (08389) 서울특별시 구로구 디지털로 26길 87(구로동), 522호 한국산업기술시험원 의료기기연구센터 김기영 선임연구원
※ 접수 후 유선확인

ㅇ 제출서류 : 신청서, 국세ㆍ지방세 완납증명서, 최근년도 재무제표 등

ㅇ 대전 소재기업