국내 헬스케어 VRㆍAR 제품의 경쟁력 강화 및 효율적인 시장 진출을 목적으로 시장 진출에 필수적으로 요구되는 임상시험, 인허가 정보 등을 지원해 드리는 사업입니다.

☞ 시험평가를 통하여 인허가 획득 후 시장에 진출하고자 계획 중인 헬스케어 VRㆍAR 제품 생산 및 판매 기업

☞ 임상시험 비용 최대 2,500만원 지원

ㅇ 지원 대상 제품 : 헬스케어 VR/AR 제품*
  * VR/AR 기기 또는 컨텐츠를 기반으로 하는 의료, 건강관리, Wellness 등을 목적으로 사용하는 기기로 건강관리 어플리케이션, 건강정보 플랫폼 및 이를 활용한 건강관리/의료 서비스 등

ㅇ 지원내용 : 임상시험 지원
① 의료기기 임상시험 비용 지원
- 기업 당 최대 2,500만원 지원
- 임상시험 시 발생하는 비용을 지원
- 지원 받은 기업은 임상시험에 관한 견적서, 임상시험 계획서, 임상시험 보고서 (20페이지 내외)를 작성하여 지원기관에 증빙자료로 제출
② VR 솔루션 유효성 평가 및 임상시험 지원
- VR 플랫폼 의료기기의 개발 단계별 전문 인력 연결 시스템 운영(bridge system)
- (비)임상시험 계획서 작성 지원 및 컨설팅(ACROSS 서비스)
- 기업에서 개발한 VR플랫폼의 (비)임상시험 프로토콜 작성 지원
- (비)임상시험 자료관리(DM)/ 통계분석 자문 및 결과보고서 작성 지원

ㅇ 신청 방법 : 이메일 접수
- E-mail : sjlee927@ktl.re.kr
※ 접수 후 유선확인

ㅇ 제출 서류 : 신청서, 정보이용동의서