ㅇ 신청자격 : 국내 디지털 헬스케어 기기 제조기업
  * 디지털 헬스케어 기기 제조기업 : 전통적 의료뿐만 아니라 지능형, 초연결 등 기능을 갖춘 소프트웨어 기반 의료헬스케어 제품 제조기업으로 의료기기, 웰니스 기기, 의료용 앱, 디지털 치료기기, 3D 프린팅, 의료로봇, 현장검사(POCT, Point-of- caretesting), 정밀의료 등의 사업화를 추진하는 기업

ㅇ 지원대상

  * 주관기관 : 국내 디지털 헬스케어 기기 제조기업
  * 참여기관 : CE, FDA 등 해외 인허가 컨설팅 또는 IEC 60601-1, IEC 62366 분야, 기타 사용성 관련 전문지식 및 컨설팅 경험을 보유한 전문 기관

ㅇ 지원기간: 협약체결일 ~ 2021. 7. 31까지
※ 지원내용에 따라 기업과 협의 후 지원기간 단축 가능

ㅇ 지원분야
- 사용적합성 평가 및 평가결과 보고서 발급 지원
ㆍ 기업 맞춤형 사용적합성 평가 수행
ㆍ 사용적합성 평가결과 보고서 작성
ㆍ 사용적합성 엔지니어링 파일 또는 주관기관 요구 맞춤자료 작성(기업 컨소시엄 참여기관)
- 세부 지원내용

※ 유형I : 컨소시엄(주관기관+참여기관) 신청 / 유형II: 기업단독(주관기관) 신청
※ 지원 수행기관(대구테크노파크)에 구축된 사용적합성 테스트 시험시설에서 평가 수행하는 것을 원칙으로 함
ㆍ 홈헬스케어 모의환경 관찰기록 시험시설(가정용 제품평가 시설)
ㆍ 의료현장 모의환경 시험시설(의료현장용 제품평가 시설)
※ 참여기관은 지원 결과물로 엔지니어링 파일 또는 주관기관 요구자료 구축

ㅇ 지원규모

※ 유형I: 컨소시엄(주관기관+참여기관) 신청 / 유형II: 기업단독(주관기관) 신청
※ 테스트 소요비용 일체(피험자 보상비 포함)는 수행기관(대구테크노파크)에서 직접 집행함
※ 컨설팅 비용은 참여기관(전문컨설팅 기관)에게 2회에 거쳐 수행기관(대구테크노파크)에서 직접 참여기관에게 집행함
  * 1차 사업비 지급 : 협약체결 후 최종 컨설팅 비용의 50%
  * 2차 사업비 지급 : 사업종료 및 결과물 제출 후 최종 컨설팅 비용의 50%
※ 사업수행이 미비하여 사업기간 내 완수가 불가능한 것으로 판단되는 경우 협약 해지 및 지원금의 환수 가능
※ 주관기관은 사업 지원협약 후 기업부담금을 납부하여야 하며 사용적합성 평가결과 보고서와 사용적합성 엔지니어링 파일을 제공받을 수 있음
※ 피험자 보상비: 사용적합성 평가에 참여하는 참가자(의료진, 일반인 등 주관기관 요청에 따라 대상자 정의)를 대상으로 제공하는 참가 보상비 해당
※ 기업부담금은 최종 협약금액에 의해 확정됨
1) 최대 250만원(현금) : 컨설팅 비용의 10%, 테스트 소요비용의 10% 부담
2) 최대 100만원(현금) : 테스트 소요비용의 10% 부담
3) 기업부담금의 경우, 코로나 19(COVID-19)로 인한 기업 부담 완화를 위해 최종 협약금액의 20%에서    최종 협약금액의 10%로 감면 시행